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国家药审中心2012年1-6月审评任务完成情况及审评结论
发表时间:【2012-09-04】
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      2012年1-6月,国家药审中心完成审评任务共计4045个(以受理号计,非化合物。完成任务中包括补充资料),其中中药432个,化药3277个,生物制品336个。中药审评任务中,新药临床申请56个、新药生产申请56个、仿制及改剂型申请23个、补充申请272个、其它申请(含进口再注册、复审等)25个;化药审评任务中,IND申请150个、验证性临床申请480个、NDA申请270个、ANDA申请661个、补充申请1573个、其它申请(含进口再注册、复审等)143个;生物制品审评任务中,新药临床申请121个、新药生产申请49个、补充申请160个、其它申请(含进口再注册、复审等)6个。
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