根据药智数据最新统计，2019年4月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有527个（不包括复审）。其中化药416个，中药41个，生物制品70个。受理总量相比3月减少14.45%。

一、化药1类国产申报情况
本月CDE受理化药国产1类新药共计14个受理号，涉及6个品种5家企业。

二、新承办的治疗用生物制品1类新药

（来源：节选自药智网）