图说体外诊断试剂注册系列⑨——临床试验
中国器审(国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心微信公众号)于7月31日,以图片的形式解答了体外诊断试剂注册中的一些有关临床试验的问题:
1、什么情况下需要进行临床试验?
2、临床试验需要提交什么资料?
3、临床试验机构的选择需要注意哪些?
4、临床试验的方案设计和开展过程需要关注哪些?
本文来源:中国器审
上一条信息:国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(2019年 第56号)
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