四种新药可特批
国家食品监督管理局举行新闻发布会,宣布《新药注册特殊审批管理规定》正式颁布实施。四种新药的注册申请可进入单独通道进行特殊审批。
四种新药为,1、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂;2、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;3、治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;4、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。
四种新药为,1、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂;2、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;3、治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;4、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。
来源:中国中医药报