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许可模式　制药工业接轨世界的一个抓手我国的制药工业走上与世界接轨的道路，我国传统的仿制药模式就受到了挑战，能仿制的药物品种越来越少。此外，我国历史上缺少真正意义的对创新药物的开...

关于取消现行审评程序中提请申请人修定质量标准、说明书事宜的公告为提高药品技术审评工作效率，减少审评过程的流转环节，中心主任办公会议研究决定，自2010年4月6日起，取消现行审评程序中提请申请人校核质量标...

关于进一步加强注册申请资料早期电子提交工作的通知根据中心《关于取消现行审评程序中提请申请人修定质量标准、说明书事宜的公告》相关工作要求，中心将于自2010年4月6日起，在药品技术审评程序中...

迟到者的“蛋糕” 这是一篇有关上市较晚药食品情况的专访李老师：曾在西安杨森、万辉药业集团、巨能集团等制药公司任职，担任过策划经理、销售总监、市场总监、首席执行...

要善于将临床研究转换成药品销售凡是有关药品的临床研究文献都会有许多有用的信息和数据,但要向医生说明这些有价值的信息和数据，就不那么简单了。将有价值的临床研究转换成有效的药...

复旦专家发现睡眠障碍成因复旦大学医学神经生物学国家重点实验室黄志力课题组揭示出：大脑内蛋白质“多巴胺Ｄ２受体”是调控觉醒行为的重要受体，从而丰富和发展了医学界有关睡...

中药申报资料审查要点相关问题问：不同药材中提取的两个以上有效部位组成的中药制剂是按5类还是6类申报？同一药材中提取的两个以上有效部位（如总生物碱和总黄酮）组成的中药制剂...

4种食品添加剂获批准近日，卫生部发布公告，批准富马酸一钠等4种物质为食品添加剂。　　据了解，富马酸一钠被广泛应用于配制酒、清凉饮料、糖食制品、粉末果汁、冷饮、果...

多吃八种食物帮你疏通清理血管说起现代人的新通病的时候，我们通常第一联想就是“三高”特征。这里的三高可不是高收入高学历的，而是高血脂高血压高血糖!没有一个是对我们身体有益...

统杀菌保健观念受到挑战，科学家研究发现—表皮葡萄球菌能有效抑制皮肤炎症勤洗手，尽量减少接触细菌的机会，就会有效避免皮肤病的发生，这是众所周知的健康常识。但现在这种常识受到了最新科学实验的挑战。美国加利福尼亚大学...

美国通报利妥昔单抗致进行性多灶性白质脑病的新病例美国Genentech公司和BiogenIdec公司近日通过美国食品药品管理局（FDA）网站向医护人员发布信息，通报了有关利妥昔单抗（商品名...

关于系列保健食品使用同一批准文号的通知为进一步规范保健食品许可管理工作，方便保健食品生产企业经营管理，国家食品药品监督管理局决定对2010年5月1日起受理的系列保健食品使用同一批...

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