美国植物药发展与中成药前途
多数中国人都知道美国化学药物认证的严格。而实际上,美国也是一直支持天然药物发展的国家,只是天然药物与化学药物的认证路径不同。如美国药物学协会(ASP)承袭了上个世纪二十年代以来一贯对天然药物的支持态度,是美国最有影响力的组织。实际上,在美国发展中成药有很多可选择的途径:(1)提取中成药中的核心化学成份,并把这种提纯后的纯净药品通过FDA认证,推向世界;(2)试图改变FDA对化学药品的要求,获得鸡尾酒一样的新药品;(3)保持天然药物安全有效的优势,按照美国的管理方式进行发展;(4)用医学的发展带动天然药物的开发。
对于途径(1),事实上已经改变了天然药物的安全性,甚至也改变了天然药物的有效性,而把天然药物变成了化学药物。从安全性来说,人类进化过程中从不进食纯净的、单一的化学成分,或者说人类对纯净无的适应性很差。从有效性来说,人类处理天然药物的过程常常能够正确调动人的生理运动,从而改善人的生理运动状态,而提纯后的纯净物则往往失去了这样的效力。因此,这一途径实际上是假设天然药物中一定存在这某个特殊成分来发挥作用,而不是成分组合才能发挥作用,然而支持纯净物假设科学家从没有严格的论证过他们心中的原则。
对于途径(2),很多中国健康界人士做过大量的努力,也取得了很大的进步。丹参滴丸虽然尚未获得FDA认证,但是他们每前进一步都感动了很多中国人。的确,如果这样的路径获得成功,很多中药才都可能沿着这一条道路不断走入世界药物市场。这是一个让人充满期望的努力。
对于途径(3),美国不把这样的药品当作化学药品管理,而是把他们当成调节健康的植物药。这样的发展路径其实对天然药物提出了更高的要求。这就是作为推广机构不能用推广化学药物的方式来推广植物药。因为植物药应该有自己存在的合理性,而不是把化学药物存在的合理性照搬过来。事实上,尽管在美国能够获得市场认可的这类中成药屈指可数,但是毕竟有优秀的品种不断走进美国人的健康生活,如用于腹泻的藿香正气水。
对于途径(4),全世界都持开放的态度。人类对于很多慢性疾病缺乏有效的治疗方式。所以很多慢性疾病的医学理论分歧也非常显著。比如糖尿病,自1988年之后,多数医生已经认可了胰岛素抵抗理论,但是还有少部分健康机构和医生坚持认为激活胰岛细胞和促进胰岛素分泌是根本的途径,类似这种截然相反的观点长期并存于世。聂文涛医生从行为医学角度,提出高消耗应激理论,直接导致醣必欣(Diabethin by Dr. Nie)的问世。
药品不同于一般意义的商品。优秀的药品可以给一个国家带来直接利益,这种利益超过贸易价值本身。所以,保持中成药的安全性,真正发展疗效满意的的产品,可以打破所有文化障碍。相反,如果我们开发的中成药来你自己都感到强差人意,却寄希望于FDA能够改变对中成药的态度,那么很有可能在未来会出现另一种结果。2011年4月30日,欧盟开始不接受中国的中成药,这对多年来致力于推广中医药技术的中国专业人员来说。的确是一个悲剧。有的时候,我们的失败也要从自身开始寻找原因。
对于途径(1),事实上已经改变了天然药物的安全性,甚至也改变了天然药物的有效性,而把天然药物变成了化学药物。从安全性来说,人类进化过程中从不进食纯净的、单一的化学成分,或者说人类对纯净无的适应性很差。从有效性来说,人类处理天然药物的过程常常能够正确调动人的生理运动,从而改善人的生理运动状态,而提纯后的纯净物则往往失去了这样的效力。因此,这一途径实际上是假设天然药物中一定存在这某个特殊成分来发挥作用,而不是成分组合才能发挥作用,然而支持纯净物假设科学家从没有严格的论证过他们心中的原则。
对于途径(2),很多中国健康界人士做过大量的努力,也取得了很大的进步。丹参滴丸虽然尚未获得FDA认证,但是他们每前进一步都感动了很多中国人。的确,如果这样的路径获得成功,很多中药才都可能沿着这一条道路不断走入世界药物市场。这是一个让人充满期望的努力。
对于途径(3),美国不把这样的药品当作化学药品管理,而是把他们当成调节健康的植物药。这样的发展路径其实对天然药物提出了更高的要求。这就是作为推广机构不能用推广化学药物的方式来推广植物药。因为植物药应该有自己存在的合理性,而不是把化学药物存在的合理性照搬过来。事实上,尽管在美国能够获得市场认可的这类中成药屈指可数,但是毕竟有优秀的品种不断走进美国人的健康生活,如用于腹泻的藿香正气水。
对于途径(4),全世界都持开放的态度。人类对于很多慢性疾病缺乏有效的治疗方式。所以很多慢性疾病的医学理论分歧也非常显著。比如糖尿病,自1988年之后,多数医生已经认可了胰岛素抵抗理论,但是还有少部分健康机构和医生坚持认为激活胰岛细胞和促进胰岛素分泌是根本的途径,类似这种截然相反的观点长期并存于世。聂文涛医生从行为医学角度,提出高消耗应激理论,直接导致醣必欣(Diabethin by Dr. Nie)的问世。
药品不同于一般意义的商品。优秀的药品可以给一个国家带来直接利益,这种利益超过贸易价值本身。所以,保持中成药的安全性,真正发展疗效满意的的产品,可以打破所有文化障碍。相反,如果我们开发的中成药来你自己都感到强差人意,却寄希望于FDA能够改变对中成药的态度,那么很有可能在未来会出现另一种结果。2011年4月30日,欧盟开始不接受中国的中成药,这对多年来致力于推广中医药技术的中国专业人员来说。的确是一个悲剧。有的时候,我们的失败也要从自身开始寻找原因。