质量研究部主要从事药品、生物制品、保健品等委托检验。药品、生物制品、保健品等的质量标准制定及复核，以及相关样品的技术仲裁复核。

质量研究部在职职工有18人，其中具有高级技术职称的5人，具有中级技术职称10人，全部为本科以上学历。在专业技术队伍中，拥有国家GMP认证员，省新药评审专家、硕士导师等20余人构成的专家群体。

部门设有理化检测、仪器分析、中药材鉴定、剂型检查等，主要仪器设备有气质联用仪、高效液相色谱仪、制备色谱仪、气相色谱仪、薄层扫描仪、扫描式紫外分光光度计、溶出度检测仪、熔点仪、透皮吸收扩散仪、血小板凝聚因子分析仪、体外血栓测定仪、片剂硬度检测仪，体外吸收检测仪等仪器设备。实验仪器设备4大类、共计100多台（套）。

以国家实验室认可为目标，质量研究部规范了实验室的规范化管理，建立健全质量管理体系体系文件，通过参加能力验证和实验室比对活动，有效监控管理体系，提升检测水平；三年来参加了由国家实验室认可委组织的十几个项目的能力验证活动，2012年顺利通过国家实验室认可。

质量研究部凭借已形成的药品检验检测体系和平台技术，致力于医药系统的技术创新、技术服务以及人才培养，坚持“科学、公正、准确、高效”的质量方针，秉承“厚德博学、公正勤廉、敏锐创新、务实高效”的精神，与时俱进，奋发工作，为保障药品安全有效提供强有力的技术支撑。

质量研究部职责

1、组织落实质量手册、程序文件等管理性文件和质量记录实施。

2、负责科室管理体系文件的受控管理。

3、负责不符合工作信息的收集和确认，对纠正措施、预防措施进行监控和管理。

4、负责能力验证、实验室比对等质量监控活动计划的制定和结果的总结。

5、负责对本实验室的内部管理和运行监督，确保管理体系的有效运行。

6、负责药品、生物制品、保健品等委托检验。

7、负责药品、生物制品、保健品等的质量标准制定及复核，以及相关样品的技术仲裁复核。

8、开展对药品、生物制品、保健品等检验方法及稳定性研究试验工作。

9、负责编制相关的标准操作规程和记录格式；负责本科室受控文件的管理。

10、负责本科室使用仪器的日常维护等。

11、负责其他相关的技术检验工作和中心领导交办的其他工作。