全国10月获得生产批件的统计信息一览-20171031
化药新药(1-2类)、化药仿制药(3类)和中药新药(1-6类)的审评审批情况汇总如下:
注册分类 |
剂型 |
完成审评(个) |
批准临床(个) |
批准生产(个) |
不批准(个) |
未查到相关 信息(个) |
化药新药(1-2类) |
原料药 |
6 |
5 |
0 |
0 |
1 |
制剂 |
35 |
35 |
0 |
0 |
0 | |
化药仿制药(3类) |
原料药 |
9 |
0 |
1 |
5 |
3 |
制剂 |
35 |
26 |
0 |
6 |
3 | |
中药新药(1-6类) |
制剂 |
9 |
5 |
0 |
2 |
2 |
总计 |
94 |
71 |
1 |
13 |
9 |
信息来源:国家食品药品监督管理局网站